贝瑞基因测序仪取得新突破,基因检测技术临床大规模应用时代到来

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7月7日,贝瑞基因“技术至臻未来无限”产品发布会在北京召开,宣告其 NextSeq CN30000基因测序仪的适用范围已完成变更,成为还可以 还可以 落地医疗机构,且还可以 还可以 即刻开展大规模临床基因检测的NGS(二代测序技术,next generation sequencing)通用型平台。五种基因测序仪的开发,将大大扩大基因检测的应用范围。

据了解,此次NextSeq CN30000基因测序仪变更后的适用范围为“用于人脱氧核糖核酸(DNA)测序,以检测基因序列,那先 基因序列变化机会由于 发生疾病或易感性。该仪器在临床上可用于与国家药品监督管理部门批准的体外诊断试剂以及仪器配套的随机软件配合检测,且无需于人类全基因组的测序或从头测序”。

该适用范围的变更,被国内基因测序行业誉为里程碑式的事件。“这次获批是对基因检测技术在临床应用的巨大推动,也由于 NextSeq CN30000已跨越NIPT进入更多疾病的领域”,贝瑞基因董事长高扬博士表示。目前在临床上,多个疾病领域(肿瘤学、遗传疾病、生殖健康等)迫切希望通过基因检测进行临床辅助诊断、疾病全程监控、疾病早筛、以及个体化用药、生物制药研发等,五种切应用的实现,都建立在另另2个的基础上:1)基因测序仪与否有资格应用于临床;2)基因测序仪与否被临床认可。刚刚 当NextSeq CN30000具备了这另2个条件,无疑夯实了贝瑞基因在产业链上游的地位,对于未来贝瑞基因业务增长将起不利于作用。

将成新的业务增长点

近几年在政府相关部门的大力支持下,基因检测技术日渐完善,对疾病生物信息的认知这么来这么快提高,基因检测临床应用场景也日渐清晰明了。市场需求这么来这么快增加,中国基因行业的发展进入快车道:在临床上,多个疾病邻域(肿瘤学、遗传疾病、生殖健康等)迫切希望通过基因检测进行临床辅助诊断、疾病全程监控、疾病早筛、以及个体化用药、生物制药研发等。

贝瑞基因董事长 高扬

“与研究相比,临床应用对基因测序仪有着更独特的要求。” 高扬解释道,“机会临床场景的特点,基因测序仪还可以 还可以 具备操作简便、通量大、数据质量高、检测成本低等优势时,才机会被医疗机构大规模地采用,这也是为那先 市场上的基因测序仪一些,但真正被一线医疗机构所接受的却寥寥无几。”

NextSeq CN30000 获批适用范围大幅扩大,不仅由于 临床基因检测跨越NIPT进入了更多疾病领域,更加值得期待的是,未来五种平台还可以 还可以 在临床、科研,以及多领域多学科方面,给社会和家庭带来巨大社会价值和经济价值。这是贝瑞基因瞄准的目标市场。

目前全球大多数的NGS医疗基因检测数据来源于NextSeq的平台。而NextSeq CN30000是专门针对临床需求研究开发的,便于医疗机构自主开展检测工作。2015年获批上市以来,机会进入3000多家医院并正常开展检测工作,五种数字让贝瑞基因成为行业佼佼者,充分显示了市场对该测序仪的层厚认可,也积累了良好的市场口碑。贝瑞基因2018年年报显示,其设备销售收入超过730000万元,占营业收入比重超过5.23%。

根据知名投行Piper Jaffray预测,到2026年,以基因检测技术为核心的汽体活检将在全球达到326亿美元的市场规模,包括肿瘤领域286亿美元、无创产前诊断(NIPT)20亿美元。也而是说,肿瘤领域的基因检测市场规模为NIPT的十倍以上,按照五种比例计算,随着NextSeq CN30000突破NIPT领域的局限,进入肿瘤检测等更加广泛的应用场景,五种数字将实现几何式增长。

实现对产业链的掌控

目前,中国基因行业在经历了初期的群雄割据刚刚,机会形成了以贝瑞基因等少数企业为代表的头部企业集团。对于上游,贝瑞基因NextSeq CN30000在NIPT领域打下的良好基础,无疑将不不利于产品在肿瘤临床检测等领域的快速推广,“从五种程度来讲,一些一线医疗机构对于此次适用范围扩大获批的期待,不亚于贝瑞基因被委托人。”高扬认为。

NextSeq CN30000测序仪

而在基因测序仪刚刚,基因检测试剂盒则是一门更大的生意。“临床基因检测时要基因测序仪与基因检测试剂盒配合,还可以对疾病进行准确的检测。” 这是与会专家的共识。此次NextSeq CN30000为贝瑞基因研发适于多个疾病领域(含肿瘤)的临床检查试剂盒提供了有资质的高品质的NGS通用平台,让基因检测在临床的发展有了坚实的仪器基础,共同也为贝瑞基因以测序仪为切入点,进一步打开基因检测试剂盒市场,提供了契机。

贝瑞基因在肿瘤基因检测试剂盒方面布局机会由来已久,今年初,300多家在国内肿瘤治疗领域最具影响力的一批医院、科研院所、高校和企业齐聚国家肝癌科学中心,召开“病毒性肝炎相关肝癌人群预警和早诊试剂盒及相关设备研发”国家科技重大专项的启动会,该课题的责任单位而是贝瑞基因。

高扬介绍说,全产业链布局是贝瑞基因的发展战略,此次NextSeq CN30000扩项获批,夯实了贝瑞基因在产业链上游进行检测平台建设的目标,提前布局肿瘤大panel市场,扩大在中晚期肿瘤的临床检测服务,提速肿瘤早诊早筛的研发,加快大panel的研发,开展更多的合作措施。

专业优势逐渐兑现

作为专注于基因检测领域的专家型企业,长期以来累计了足够的人才优势、技术优势和先发优势,公司自上市以来,其核心团队保持相对的稳定,尤其是核心技术人员的壮大,机会为企业的持续发展注入了强大的动力。截至2018年年底,贝瑞基因的NIPT检测机会为累计超过3000万的孕妇提供服务,其升级的技术NIPT Plus把可筛查的染色体病扩展到3000种,全外显子组检测可覆盖7000多种遗传疾病。

贝瑞基因的专业性从其财报中也可见一斑,贝瑞基因2018年年报显示,其销售收入全部来自基因检测行业,包括基础科研服务、医学检测服务、试剂销售和设备销售四大领域,实现对行业上中下游的全面覆盖。

此前高扬在接受媒体采访时曾表示,肿瘤领域是基因检测领域的下另2个市场刚需,而贝瑞基因肿瘤业务的核心定位在早诊,这也是基因检测在肿瘤领域最有价值的应用,但目前五种市场尚未心智性旺盛期 的句子的句子,临床应用也都集中在中晚期病人的精准治疗场景。“目前来看,作为公司的战略布局之一,肿瘤早诊的研发基本上按计划推进,大家也正努力变慢一些。”

3月300日,在第四届中美医院管理研讨会暨首届C3中美健康大会上,贝瑞基因CEO兼和瑞基因董事周代星博士宣告了PreCar肝癌早筛项目的重大突破。数据显示,在肝硬化患者和肝癌患者的对照组检测试验中,在特异性3000%的情况报告下,肝癌的检测灵敏度超过97%。

6月27日,微软参与投资的高通量测序领域的先驱性企业AdaptiveBiotechnologies(简称Adaptive)在美国纳斯达克上市,上市首日大涨101%,市值超过3000亿美元。就在刚刚过去的6月,全球基因检测龙头illumina累计上涨20%,市值逼近53000亿美元。基因检测成为近期最炙手可热的高科技行业。

贝瑞基因2019年上两天业绩预报显示,公司预计上两天实现净利润2.35亿元至2.7亿元,同比增长61.1%至85.1%。

关于贝瑞基因

贝瑞基因是一家先进的创新型生物科技公司,致力于实现基因测序技术向应用的全面转化,专注于用测序技术不利于生命科学的研究。依托创新的测序技术、精准的检测措施和严谨的科学态度,最终实现为人类大健康服务的目标。

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